Lote (número de lote)
En pocas palabras Un lote es la cantidad de producto obtenida en una misma tanda de fabricación. El número de lote de la etiqueta une un vial con el certificado de análisis de esa cantidad concreta de producción.
En el registro de certificados se puede buscar por número de lote; el resultado enlaza el PDF del laboratorio. Los números de lote del registro tienen siete u ocho cifras, por ejemplo 2025281.
Cuando un certificado se emitió para un tamaño de vial distinto del que se vende, la ficha de producto lo dice de forma expresa: la sustancia y el lote son los mismos, el análisis se refiere al material y no al envasado.
En la práctica esto significa que el número del vial y el número del certificado deben coincidir. Si no coinciden, o si falta uno de los dos, el informe de ensayo no se puede atribuir a ese vial.
Un lote es la unidad más pequeña sobre la que cabe afirmar algo. El mismo fabricante, la misma sustancia, otra tanda de producción: eso da otro lote, con número propio e informe propio. La pureza, la humedad residual y la proporción de contraión pueden diferir.
Para el trabajo esto quiere decir que cambiar de lote a mitad de una serie introduce una variable, aunque la etiqueta y la cantidad nominal tengan el mismo aspecto. Quien compara resultados a lo largo del tiempo anota por eso el número de lote y lo coteja con el informe en la biblioteca de certificados.
Un proveedor que por cada sustancia enseña un único documento, invariable desde hace años, no demuestra con ello nada sobre el vial entregado.