Pérdida por secado
En pocas palabras La pérdida por secado describe cuánta humedad residual queda en el liofilizado. Se expresa como el porcentaje de masa que se pierde al secar.
El agua también pesa. Una pérdida por secado alta significa que una parte de la cantidad pesada corresponde a humedad y no a sustancia. Para la conservación es más favorable un valor bajo, porque el agua ataca el enlace peptídico.
El valor no aparece en todos los certificados. Cuando falta, la cantidad nominal del vial es la magnitud de cálculo practicable.
Se mide cuánta masa pierde una muestra al secarla de nuevo. Lo que escapa es mayoritariamente agua que había quedado en el liofilizado. Los valores habituales están en unos pocos por ciento; ningún producto liofilizado está del todo seco.
El dato tiene dos consecuencias. Primera, el agua pesa dentro de la cantidad nominal y por tanto reduce, igual que el contraión y el agente de carga, el contenido peptídico real. Segunda, la humedad residual limita la conservación, porque los enlaces entre los eslabones se rompen por acción del agua.
En la práctica esto significa que el vidrio frío no debe quedar expuesto al aire húmedo de la habitación: se empaña, y la humedad encuentra su camino hacia el interior del vial.