Pureza
En pocas palabras La pureza indica qué proporción de una muestra corresponde a la sustancia objetivo, normalmente como porcentaje obtenido por HPLC. Es siempre un valor medido sobre un lote concreto.
Se determina a través del área bajo las señales del cromatograma: el área del pico objetivo dividida entre el área total de todos los picos da la proporción. Una pureza del 99 por ciento significa, pues, que un uno por ciento del área registrada corresponde a otros componentes.
Un dato de pureza sin método carece de valor, porque procedimientos distintos miden cosas distintas. Por eso en el certificado figura siempre el procedimiento junto al valor.
No confundir con el contenido peptídico: este describe qué proporción de la cantidad pesada es péptido puro y, por las sales y la humedad residual, suele quedar por debajo de la pureza.
Un porcentaje sin método no es un dato. A la cifra le pertenecen el procedimiento, el laboratorio y la fecha de análisis; si no, no hay manera de valorar a qué se refiere. Por la misma razón pertenece a un lote concreto y no a un producto en general.
El cien por cien no se da en la práctica. Cada paso de acoplamiento de la síntesis deja un resto de cadenas incompletas, y la purificación no las elimina todas. Cuanto más larga es la secuencia, más pasos de ese tipo hay, por lo que las moléculas largas son las candidatas más difíciles.
Para esta tienda rige una especificación de al menos noventa y ocho por ciento. Lo que se midió en cada lote consta en su certificado: el conjunto publicado va desde valores algo por debajo de la especificación hasta el cien por cien. Las cifras correspondientes están en la página de calidad y salen del conjunto de informes, no de una anotación.